SREC · AI 驱动的临床研究与伦理审查协同平台
让研究更睿智,
让健康更可及
“试睿康”取“试验”之严谨、“睿智”之洞察、“健康”之初心。致力打造临床研究与伦理审查领域的专业科技平台,以 AI 赋能立项预审与全生命周期管理,让每一次试验都经得起科学与人性的双重检验。
实时审查中
试验方案:注射用 SR-206 Ⅲ期临床研究 (Protocol_v3.2)
申报单位:某知名抗体药物研发中心•对比标准:国家 GCP (2026版)
合规指数得分
98/ 100 分
符合立项申报标准
知情同意书 (ICF) 查重
文本清晰度: 高
风险提示术语无遗漏
GCP 科室匹配
完全对标
关联仁济医院等 2000+ 机构
AI 智能合规预审比对日志查看全文报告
受试者权益与补偿条款完整性校验通过
已匹配《生命科学伦理审查办法》第 24 条,关于受试者损害补偿保障说明无缺失。
修改建议:招募广告语言通俗化调整
建议将第 3 页“药代动力学(PK/PD)评价”替换为“药品人体吸收与安全性观察”易懂表达。
支撑伦理审查效率提升 95%
Benchmark Partner & Compliance Standard
标杆合作医疗机构与权威合规体系
上海交通大学医学院附属仁济医院(Demo 合作内测)
中国医学伦理审查规范标准
2,000+
全国 GCP 备案机构与科室
收录全国医院主委与执业专业
500+
权威生命科学法律法规
实时同步国家与行业监管标准
120+
中国医学伦理专家共识
权威伦理委员会审查指导要点
95%
伦理预审一次性通过率提升
大幅减少方案反复整改退回
AI WORKFLOW · 科技赋能审查 3 步闭环
高效、严谨、精准的智能伦理预审工作流
试睿康将科技与严谨伦理深度结合,从文本解析到最终审查报告,帮助研究者与委员会节省 80% 以上的重复性文字比对时间。
STEP 01解析速度 < 3 秒
智能方案与 ICF 文本解析
支持 Word / PDF 极速上传预判
算法自动识别研究方案(Protocol)与知情同意书(ICF)的关键结构,提炼试验终点、入组条件及风险提示要素。
多版本文档差异在线比较
通俗化语言与难懂术语自动检测
招募广告合规性实时标记
STEP 02匹配度 98%
多维法规与专家共识比对
内置 500+ 国家法规与 120+ 行业标准
实时比对国家生命科学与医学伦理最新法律法规、GCP 指南及顶级医院共识,提前查出审查退回风险点。
国家 GCP (2026版) 规则引擎匹配
受试者损害赔偿条款合规度查验
历史伦理审查退回案卷比对预测
STEP 03审查效率提升 95%
一键生成预审报告与修订指导
赋能研究者与伦理委员会高效流转
输出具备法律依据出处的结构化预审意见书,研究者可根据指导精准修正文本,大幅提升机构伦理委员会首次通过率。
可直接导出的 PDF/Word 预审意见书
逐句对齐修改建议与合规出处
支持无缝接入医院端 IRB 审查看板
SOLUTIONS & PRICING · 商业化生态方案
灵活的选型方案,满足研究者与大型医院需求
无论是个人研究者的立项预审辅导,还是医疗机构伦理委员会的全生命周期管理,试睿康均能提供专业支持。
适合研究者 / PI
项目一:个人端助手
伦理小助手
协助临床研究者进行研究方案及知情同意书的合规文本完善,秒级输出预审反馈与修稿指导。
¥500 - ¥1000/ 单次服务 (支持按月灵活订阅)
研究方案 (Protocol) 风险与逻辑预审
知情同意书 (ICF) 查重与语言通俗化
招募广告合规性实时标记
一键导出 PDF/Word 结构化预审意见书
适合医院 IRB / 医疗机构
标杆:仁济医院内测示范项目
全生命周期伦理管理平台
打通医疗机构伦理委员会“受理 ➔ 线上会议审查 ➔ 全生命周期跟踪审查”全链条在线审批。
私有化部署/ 定制评估与机构报价
包含个人端助手全部预审能力
主委、秘书、专家多端无纸化流转审批
打通项目受理 ➔ 会议审查 ➔ 全生命周期跟踪
私有化服务器部署与院内 CTMS/HIS 接口对接